主要適用于：

*2015版《藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測(cè)；

*藥包材、器械顆粒污染檢測(cè)；

*濾膜濾除率檢測(cè)；

*水、有機(jī)溶液等顆粒污染檢測(cè)；

*顆粒粒度數(shù)量分布測(cè)試。

技術(shù)指標(biāo)：

*光學(xué)系統(tǒng)：激光光阻法

*檢測(cè)范圍：1～400um

*檢測(cè)通道：16通道，粒徑在2um～99um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.01um.任意設(shè)置（小可定制1.2um）

*取樣體積：0.2～990ml

*注射器規(guī)格：標(biāo)配10ml，可更換其它不同規(guī)格注射器

*取樣速度：5～60ml/分鐘

*測(cè)試范圍：0～9999999粒

*取樣體積精度：<±1%

*分辨率：>90%（按藥典2015版校準(zhǔn)）

<10% （按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

*+檢測(cè)濃度：0～10粒/ml

*準(zhǔn)確度：規(guī)定值±10％

*重復(fù)性：RSD<2%（顆粒計(jì)數(shù)>990粒/ml，5ml取樣)

*顯示操作：5.7寸彩色LCD觸摸屏操作

*數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置打印機(jī)；RS232接口外接計(jì)算機(jī)

*數(shù)據(jù)庫(kù)軟件，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)統(tǒng)計(jì)分析功能

*電源：99～264V，50Hz±1%，<80W

*環(huán)境溫度：10～40℃

性能特點(diǎn)：

*性能全面滿足并優(yōu)于2015版《藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具（GB8368-99和GB8368-2005）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末及器具微粒污染濾除率檢測(cè)；

*儀器內(nèi)置三條校準(zhǔn)曲線，可存儲(chǔ)不同校準(zhǔn)方法的校準(zhǔn)參數(shù)，符合不同行業(yè)對(duì)微粒污染檢測(cè)的要求；符合新標(biāo)準(zhǔn)ISO21501新儀器校準(zhǔn)的要求；

*檢測(cè)范圍寬，1～400um，具有檢測(cè)粒度分布功能；可在2～99um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置近萬(wàn)種粒徑對(duì)微粒進(jìn)行檢測(cè)分析，制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，尤其對(duì)藥品研究單位及檢測(cè)中心的多品種檢測(cè)具有的優(yōu)勢(shì)；

*具有分辨率高，>90%,優(yōu)于藥典要求；同時(shí)，可按美國(guó)藥典和ISO21510進(jìn)行分辨率和各項(xiàng)指標(biāo)校準(zhǔn)的儀器，可滿足具有出口藥品微粒檢測(cè)的要求；

*精密注射器取樣系統(tǒng)，取樣精度優(yōu)于1％；取樣體積小0.2ml；

*采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式（下攪拌），與上攪拌相比，具有攪拌均勻，不易產(chǎn)生氣泡的特點(diǎn)；

*全防腐管路設(shè)計(jì)，可檢測(cè)水基質(zhì)、各種油基質(zhì)、有機(jī)溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品；

*封閉檢測(cè)室，取樣頭自動(dòng)升降，可任意設(shè)置升降位置；取放樣方便；

*強(qiáng)大的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和分析功能，具有數(shù)據(jù)直方圖分析功能，可存儲(chǔ)99組檢測(cè)結(jié)果；

*大屏幕彩色液晶屏顯示，中文圖形菜單提示，觸摸屏操作，具有漢字拼音輸入功能，方便用戶對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檔案管理；

*RS232串行口接計(jì)算機(jī)，電腦數(shù)據(jù)庫(kù)軟件可存貯檢測(cè)數(shù)據(jù)，完善的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能；

*全電壓99～264V范圍設(shè)計(jì)，可克服電網(wǎng)波動(dòng)，儀器無(wú)需外接穩(wěn)壓電源。

*權(quán)限管理、時(shí)鐘鎖定功能。